| 注册证编号 | 粤械注准20232140606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（200mL）、B型（140mL）、C型（140mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流器A型：由连接管A（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、冲洗口胶塞和调压阀组成。 负压引流器B型：由连接管A（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。 负压引流器C型: 由连接管B（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。 其中连接管材料为硅胶，过滤片材料为聚丙烯（PP），产品使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
