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深圳前海汇睿生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212160713”基本信息
注册证编号粤械注准20212160713 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳前海汇睿生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入住深圳市前海商务秘书有限公司)
生产地址深圳市宝安区鹏洲工业园A栋4楼
产品名称一次性使用负压吸引角膜环钻
管理类别第二类
型号规格1.供体角膜环钻( CTD-02) 规格:Φ6.5mm、Φ6.75mm、Φ7.0mm、Φ7.25mm、Φ7.5mm、Φ7.75mm、Φ8.0mm、Φ8.25mm、Φ8.5mm、Φ8.75mm、Φ9.0mm、Φ9.5mm。 2.受体角膜环钻( CTR-02) 规格:Φ6.25mm、Φ6.5mm、Φ6.75mm、Φ7.00mm、Φ7.25mm、Φ7.5mm、Φ7.75mm、Φ8.0mm、Φ8.25mm、Φ8.5mm、Φ8.75mm、Φ9.0mm。
结构及组成/主要组成成分供体角膜环钻(CTD-O2):为负压按压式结构,由钻套部分(一次性钻刀),真空切割固定座和助推系统(带弹簧注射器和硅胶连接管)组成。 受体角膜环钻( CTR-02):为负压旋转式结构,由钻套部分(一次性钻刀),定位柱,负压角膜吸引吸附头和助推系统(带弹簧注射器和硅胶连接管)组成。
适用范围/预期用途用于眼科角膜移植手术中,供体和受体角膜的切割。无菌提供,一次性使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/5/25
生效日期2021/5/25
有效期至2026/5/24
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