| 注册证编号 | 粤械注准20212160713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳前海汇睿生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入住深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区鹏洲工业园A栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引角膜环钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.供体角膜环钻（ CTD-02） 规格：Φ6.5mm、Φ6.75mm、Φ7.0mm、Φ7.25mm、Φ7.5mm、Φ7.75mm、Φ8.0mm、Φ8.25mm、Φ8.5mm、Φ8.75mm、Φ9.0mm、Φ9.5mm。 2.受体角膜环钻（ CTR-02） 规格：Φ6.25mm、Φ6.5mm、Φ6.75mm、Φ7.00mm、Φ7.25mm、Φ7.5mm、Φ7.75mm、Φ8.0mm、Φ8.25mm、Φ8.5mm、Φ8.75mm、Φ9.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 供体角膜环钻（CTD-O2）：为负压按压式结构，由钻套部分（一次性钻刀），真空切割固定座和助推系统（带弹簧注射器和硅胶连接管）组成。 受体角膜环钻（ CTR-02）：为负压旋转式结构，由钻套部分（一次性钻刀），定位柱，负压角膜吸引吸附头和助推系统（带弹簧注射器和硅胶连接管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科角膜移植手术中，供体和受体角膜的切割。无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
