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深圳市世格赛思医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232061759”基本信息
注册证编号粤械注准20232061759 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格US650
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期为3年。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:UV100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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