注册证编号 | 粤械注准20232061759 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | US650 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:UV100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/31 |
生效日期 | 2023/10/31 |
有效期至 | 2028/10/30 |