| 注册证编号 | 粤械注准20232061759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US650 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：UV100）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
