注册证编号 | 粤械注准20222061094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层 |
生产地址 | 广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元, 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RP-U-C0305 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、插入部组成,含内置光源。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)及其他周边设备配套使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影与治疗。不可与高频配件配合使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/9 |
生效日期 | 2022/8/9 |
有效期至 | 2027/8/8 |