注册证编号 | 粤械注准20222060908 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501 |
生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415 |
产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HU30、HU30S |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、信号连接线组成 |
适用范围/预期用途 | 与内镜治疗配件、本公司生产的医用内窥镜图像处理器(HUV-01)一起使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内窥镜检查或内窥镜手术。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/14 |
生效日期 | 2022/7/14 |
有效期至 | 2027/7/13 |