注册证编号 | 粤械注准20222061415 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海普生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼,厂房3一楼;中山市南朗镇翠亨村长沙埔 |
产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PC200-AR、PC200-AS、PC200-R、PC200-S |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:PV220、PV300)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/27 |
生效日期 | 2022/9/27 |
有效期至 | 2027/9/26 |