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珠海普生医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222061415”基本信息
注册证编号粤械注准20222061415 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海普生医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼,厂房3一楼;中山市南朗镇翠亨村长沙埔
产品名称一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜
管理类别第二类
型号规格PC200-AR、PC200-AS、PC200-R、PC200-S
结构及组成/主要组成成分该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:PV220、PV300)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2027/9/26
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