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深圳北芯生命科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242030678”基本信息
注册证编号粤械注准20242030678 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳北芯生命科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区新安街道留芳路 6 号庭威产业园 3#3 楼F 区;深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区 1 号楼 402
产品名称一次性使用导引鞘组
管理类别第二类
型号规格13-5F55ST-01、13-6F55ST-01、13-7F55ST-01、13-8F55ST-01、13-5F70ST-01、13-6F70ST-01、13-7F70ST-01、13-8F70ST-01、13-5F90ST-01、13-6F90ST-01、13-7F90ST-01、13-8F90ST-01、13-5F45BK-01、13-6F45BK-01、13-7F45BK-01、13-8F45BK-01、13-5F55BK-01、13-6F55BK-01、13-7F55BK-01、13-8F55BK-01、13-5F45AL1-01、13-6F45AL1-01、13-7F45AL1-01、13-8F45AL1-01、13-5F55AL1-01、13-6F55AL1-01、13-7F55AL1-01、13-8F55AL1-01、13-5F90AL1-01、13-6F90AL1-01、13-7F90AL1-01、13-5F45AL2-01、13-6F45AL2-01、13-7F45AL2-01、13-5F55AL2-01、13-6F55AL2-01、13-7F55AL2-01、13-6F45AL3-01、13-6F55AL3-01、13-5F45LM-01、13-6F45LM-01、13-7F45LM-01、13-5F55LM-01、13-6F55LM-01、13-7F55LM-01、13-5F55HFST-01、13-6F55HFST-01、13-7F55HFST-01、13-8F55HFST-01、13-5F70HFST-01、13-6F70HFST-01、13-7F70HFST-01、13-8F70HFST-01、13-5F90HFST-01、13-6F90HFST-01、13-7F90HFST-01、13-8F90HFST-01、13-5F55HFAL1-01、13-6F55HFAL1-01、13-7F55HFAL1-01、13-8F55HFAL1-01、13-5F70HFAL1-01、13-6F70HFAL1-01、13-7F70HFAL1-01、13-8F70HFAL1-01、13-6F90HFAL1-01、13-7F90HFAL1-01、13-8F90HFAL1-01
结构及组成/主要组成成分一次性使用导引鞘组由带有止血阀和侧边三通阀的鞘管及扩张器组成。
适用范围/预期用途预期用于将治疗和诊断器械导入血管系统,不适用于冠状动脉和神经血管。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/17
生效日期2024/5/17
有效期至2029/5/16
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