| 注册证编号 | 粤械注准20242030678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳北芯生命科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留芳路 6 号庭威产业园 3#3 楼F 区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区 1 号楼 402 |
| 产品名称 | 一次性使用导引鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 13-5F55ST-01、13-6F55ST-01、13-7F55ST-01、13-8F55ST-01、13-5F70ST-01、13-6F70ST-01、13-7F70ST-01、13-8F70ST-01、13-5F90ST-01、13-6F90ST-01、13-7F90ST-01、13-8F90ST-01、13-5F45BK-01、13-6F45BK-01、13-7F45BK-01、13-8F45BK-01、13-5F55BK-01、13-6F55BK-01、13-7F55BK-01、13-8F55BK-01、13-5F45AL1-01、13-6F45AL1-01、13-7F45AL1-01、13-8F45AL1-01、13-5F55AL1-01、13-6F55AL1-01、13-7F55AL1-01、13-8F55AL1-01、13-5F90AL1-01、13-6F90AL1-01、13-7F90AL1-01、13-5F45AL2-01、13-6F45AL2-01、13-7F45AL2-01、13-5F55AL2-01、13-6F55AL2-01、13-7F55AL2-01、13-6F45AL3-01、13-6F55AL3-01、13-5F45LM-01、13-6F45LM-01、13-7F45LM-01、13-5F55LM-01、13-6F55LM-01、13-7F55LM-01、13-5F55HFST-01、13-6F55HFST-01、13-7F55HFST-01、13-8F55HFST-01、13-5F70HFST-01、13-6F70HFST-01、13-7F70HFST-01、13-8F70HFST-01、13-5F90HFST-01、13-6F90HFST-01、13-7F90HFST-01、13-8F90HFST-01、13-5F55HFAL1-01、13-6F55HFAL1-01、13-7F55HFAL1-01、13-8F55HFAL1-01、13-5F70HFAL1-01、13-6F70HFAL1-01、13-7F70HFAL1-01、13-8F70HFAL1-01、13-6F90HFAL1-01、13-7F90HFAL1-01、13-8F90HFAL1-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导引鞘组由带有止血阀和侧边三通阀的鞘管及扩张器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于将治疗和诊断器械导入血管系统，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
