| 注册证编号 | 粤械注准20242140369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 经方精密医疗（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：PNA1610、PNA1615、PNA1620、PNA1622、PNA1625、PNA1810、PNA1815、PNA1820、PNA1822、PNA1825、PNA2010、PNA2015、PNA2020、PNA2110、PNA2115、PNA2120、PNA2210、PNA2215、PNA2220；型号：B型，规格：PNB2105、PNB2107、PNB2110、PNB2115、PNB2120、PNB2205、PNB2207、PNB2210、PNB2215、PNB2220、PNB2305、PNB2307、PNB2310、PNB2315、PNB2320、PNB2504、PNB2505； 型号：C型，规格：PNC1306、PNC1311、PNC1316、PNC1506、PNC1511、PNC1516、PNC1706、PNC1711、PNC1716、PNC1906、PNC1911、PNC1916；型号：D型，规格：PND1815、PND1820、PND1825；型号：E型，规格：PNE2205 、PNE2207、PNE2210、PNE2305、PNE2307；型号：F型，规格：PNF2107、PNF2110、PNF2112、PNF2115、PNF2205、PNF2207。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A、B、C、D、E型由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、游标（可选）组成；F型由外针管、外针座、针管护套、游标（可选）、延长管、圆锥接头组成。外针管、内针杆由不锈钢(06Cr19Ni10)制成。外针座、内针座、圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成。针管护套、游标由聚丙烯（PP）制成。延长管由聚氨酯（TPU）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体穿刺建立通道（不适用于腰椎、血管、脑室、骨骼穿刺）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
