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经方精密医疗(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242140369”基本信息
注册证编号粤械注准20242140369 [查看相关产品信息]
注册人名称经方精密医疗(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301,A栋401
生产地址深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301
产品名称一次性使用穿刺针
管理类别第二类
型号规格型号:A型,规格:PNA1610、PNA1615、PNA1620、PNA1622、PNA1625、PNA1810、PNA1815、PNA1820、PNA1822、PNA1825、PNA2010、PNA2015、PNA2020、PNA2110、PNA2115、PNA2120、PNA2210、PNA2215、PNA2220;型号:B型,规格:PNB2105、PNB2107、PNB2110、PNB2115、PNB2120、PNB2205、PNB2207、PNB2210、PNB2215、PNB2220、PNB2305、PNB2307、PNB2310、PNB2315、PNB2320、PNB2504、PNB2505; 型号:C型,规格:PNC1306、PNC1311、PNC1316、PNC1506、PNC1511、PNC1516、PNC1706、PNC1711、PNC1716、PNC1906、PNC1911、PNC1916;型号:D型,规格:PND1815、PND1820、PND1825;型号:E型,规格:PNE2205 、PNE2207、PNE2210、PNE2305、PNE2307;型号:F型,规格:PNF2107、PNF2110、PNF2112、PNF2115、PNF2205、PNF2207。
结构及组成/主要组成成分A、B、C、D、E型由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、游标(可选)组成;F型由外针管、外针座、针管护套、游标(可选)、延长管、圆锥接头组成。外针管、内针杆由不锈钢(06Cr19Ni10)制成。外针座、内针座、圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成。针管护套、游标由聚丙烯(PP)制成。延长管由聚氨酯(TPU)制成。
适用范围/预期用途用于对人体穿刺建立通道(不适用于腰椎、血管、脑室、骨骼穿刺)。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/12
生效日期2024/3/12
有效期至2029/3/11
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