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深圳优逸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232011344”基本信息
注册证编号粤械注准20232011344 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳优逸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
生产地址深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
产品名称一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别第二类
型号规格S36、C36、J36、JK36、JB36、JKB36、S23、C23、J23、JK23、JB23、JKB23、S14、C14、J14、JK14、JB14、JKB14
结构及组成/主要组成成分本产品由由刀柄、扳机、手控按钮、旋钮、波导杆套管、工作尖、组织垫和钳嘴组成。产品为一次性使用产品。
适用范围/预期用途与超声软组织手术设备(型号:iSurgPro+;软件版本:V1.0)配合使用,适用于需要控制出血和小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/8/15
生效日期2023/8/15
有效期至2028/8/14
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