| 注册证编号 | 粤械注准20232011344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳优逸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S36、C36、J36、JK36、JB36、JKB36、S23、C23、J23、JK23、JB23、JKB23、S14、C14、J14、JK14、JB14、JKB14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由由刀柄、扳机、手控按钮、旋钮、波导杆套管、工作尖、组织垫和钳嘴组成。产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声软组织手术设备（型号：iSurgPro+；软件版本：V1.0）配合使用，适用于需要控制出血和小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
