| 注册证编号 | 粤械注准20202161114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道红星社区田园路7号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道红星社区田园路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用便携电凝刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-1、BDD-YE-2、BDD-YF-1、BDD-YF-2、BDD-YG-1、BDD-YG-2、BDD-YH-1、BDD-YH-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、发热丝、笔尖、开关、笔身、电池（内部电源）组成，发热丝由铁铬合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术微小血管止血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
