| 注册证编号 | 粤械注准20232141891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区厂房101综合楼101 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻腔给药雾化装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BNP41，规格：1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推注器（由鲁尔管、橡胶活塞、推杆组成）、塑料针头（由针管、针管保护座组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器、隔断柄组成）和剂量限位器组成。鲁尔管、推杆、针管保护座、隔断柄、剂量限位器由聚丙烯制成，橡胶活塞由天然胶制成，针管由ABS制成，喷雾嘴、雾化器由聚碳酸酯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化，适用于鼻腔临床雾化给药用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
