| 注册证编号 | 粤械注准20222021405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜直线型切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESRA03030、ESRA04030、ESRA03045、ESRA04045、ESRA05045、ESRA03060、ESRA04060、ESRA05060、ESRB03030、ESRB04030、ESRB03045、ESRB04045、ESRB05045、ESRB03060、ESRB04060、ESRB05060 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、吻合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性腔镜直线型切割吻合器使用，用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
