| 注册证编号 | 粤械注准20222021361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元， 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RP-U-P0101、RP-U-P0301、RP-U-P0503、RP-U-P0703 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由手柄和插入部分（包括钳杆和钳头）组成。与患者接触的部件为插入部分，其中钳杆的材质为SUS304不锈钢，钳头的材质为SUS302不锈钢（或17-4PH不锈钢）和SUS303不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供膀胱内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
