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深圳市先健呼吸科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242020169”基本信息
注册证编号粤械注准20242020169 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市先健呼吸科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1202
生产地址深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产)
产品名称一次性超声内窥镜吸引活检针
管理类别第二类
型号规格LR-BN-MAE-N-19G-700、LR-BN-MAE-N-21G-700、LR-BN-MAE-N-22G-700、LR-BN-MAE-C-19G-700、LR-BN-MAE-C-21G-700、LR-BN-MAE-C-22G-700
结构及组成/主要组成成分由活检针、操作手柄、负压抽吸器、适配器组成,其中活检针由针管、外管、芯丝组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与超声内窥镜配套使用,手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2029/1/25
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