| 注册证编号 | 粤械注准20242020169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市先健呼吸科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1202 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性超声内窥镜吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LR-BN-MAE-N-19G-700、LR-BN-MAE-N-21G-700、LR-BN-MAE-N-22G-700、LR-BN-MAE-C-19G-700、LR-BN-MAE-C-21G-700、LR-BN-MAE-C-22G-700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活检针、操作手柄、负压抽吸器、适配器组成，其中活检针由针管、外管、芯丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内窥镜配套使用，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
