| 注册证编号 | 粤械注准20212400472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒（串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 叶酸校准品（A-F）、叶酸质控品（C1, C2）、叶酸内标准品、DTT、叶酸 pH调节剂、DTT稀释剂、96孔锥型板、96孔深孔板、粘性微孔板封套、铝箔制微孔板封套、说明书、质量控制证书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人血清样本中总叶酸的含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
