| 注册证编号 | 粤械注准20172400200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧） |
| 产品名称 | 叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA50: 50测试/盒；FA100: 100测试/盒；FA200: 200测试/盒；FA30T：30测试/盒，单人份试剂条包装；FA60T：60测试/盒，单人份试剂条包装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品A～F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、抗试剂C、抗试剂D、主曲线卡、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒可用于人血清中叶酸（FA）含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
