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中山鑫马电器科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202160155”基本信息
注册证编号粤械注准20202160155 [查看相关产品信息]
注册人名称中山鑫马电器科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市东升镇志和一街38号二、三、四层
生产地址中山市东升镇志和一街38号二、三、四层
产品名称眼底照相机
管理类别第二类
型号规格EwCam-XM69、EwCam-XM79
结构及组成/主要组成成分EwCam-XM69型号:由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成;EwCam-XM79型号:由电脑主机、显示器、显示器支架、光源(2个)、相机、手柄(包含血管造影镜头)、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。
适用范围/预期用途用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/4
生效日期2020/2/4
有效期至2025/2/3
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