注册证编号 | 粤械注准20202160155 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中山鑫马电器科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市东升镇志和一街38号二、三、四层 |
生产地址 | 中山市东升镇志和一街38号二、三、四层 |
产品名称 | 眼底照相机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EwCam-XM69、EwCam-XM79 |
结构及组成/主要组成成分 | EwCam-XM69型号:由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成;EwCam-XM79型号:由电脑主机、显示器、显示器支架、光源(2个)、相机、手柄(包含血管造影镜头)、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/4 |
生效日期 | 2020/2/4 |
有效期至 | 2025/2/3 |