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深圳市艾利特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202192152”基本信息
注册证编号粤械注准20202192152 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市艾利特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501
生产地址深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501
产品名称言语功能检测处理系统
管理类别第二类
型号规格E-Sph、E-Sph01、E-Sph02、E-Sph03、E-Sph04、E-Sph05、E-Sph06
结构及组成/主要组成成分言语功能检测处理系统包含硬件与软件。 硬件部分为:双通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具组成。 软件部分为:言语功能检测处理系统分为6个子软件模块,分别为①言语测量系统,②言语矫治系统,③构音测量与训练系统,④语音评估与训练系统,⑤共鸣测量与训练系统,⑥言语重读干预系统。
适用范围/预期用途供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的评估和康复训练提供相关信息。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/25
生效日期2020/12/25
有效期至2025/12/24
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