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深圳帧观德芯科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232061461”基本信息
注册证编号粤械注准20232061461 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳帧观德芯科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园A、B座B507
生产地址深圳市南山区桃源街道祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷科创大厦A31栋一楼
产品名称牙科X射线机
管理类别第二类
型号规格XVbeam2000
结构及组成/主要组成成分由高压模块、X射线管、限束筒、电池、控制面板、充电座和曝光手闸(选配)组成。
适用范围/预期用途用于对牙齿进行X射线摄影,配合口内影像接收器,获得影像供临床诊断用(不包含全景摄影)。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/5
生效日期2023/9/5
有效期至2028/9/4
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