| 注册证编号 | 粤械注准20232061461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳帧观德芯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园A、B座B507 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷科创大厦A31栋一楼 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XVbeam2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压模块、X射线管、限束筒、电池、控制面板、充电座和曝光手闸（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，配合口内影像接收器，获得影像供临床诊断用（不包含全景摄影）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
