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晶准生物医学(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221209”基本信息
注册证编号粤械注准20232221209 [查看相关产品信息]
注册人名称晶准生物医学(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
生产地址深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼
产品名称血液细胞分选仪
管理类别第二类
型号规格CTC100 Pro
结构及组成/主要组成成分产品由显示模块、试剂处理模块、微流控细胞采集模块、电源模块、试剂连接套件和软件(版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途仅用于患者血液样本中15μm及以上尺寸的细胞的富集,仪器不用于后续的分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/13
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