| 注册证编号 | 粤械注准20232221209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 产品名称 | 血液细胞分选仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTC100 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示模块、试剂处理模块、微流控细胞采集模块、电源模块、试剂连接套件和软件（版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于患者血液样本中15μm及以上尺寸的细胞的富集，仪器不用于后续的分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
