| 注册证编号 | 粤械注准20172400794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B |
| 产品名称 | 血液细胞分析仪用校准品（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由红细胞,白细胞和血小板模拟粒子、保养液和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪，通过对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT 参数的校准，建立仪器测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
