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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400794”基本信息
注册证编号粤械注准20172400794 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称血液细胞分析仪用校准品(光学法)
管理类别第二类
型号规格见附页(共1页)。
结构及组成/主要组成成分本品由红细胞,白细胞和血小板模拟粒子、保养液和防腐剂组成。
适用范围/预期用途本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪,通过对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT 参数的校准,建立仪器测量结果的计量学溯源性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/26
生效日期2021/11/26
有效期至2027/5/15
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