注册证编号 | 粤械注准20152400460 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:25mL×4,R2:25mL×4)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560 mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T、2×400T |
结构及组成/主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/L、L-天冬门氨酸 300 mmol/L、苹果酸脱氢酶 (MDH)≥2500U/L;R2:α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原性辅酶Ⅰ(NADH) 1.3mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/5/25 |
生效日期 | 2015/5/25 |
有效期至 | 2025/5/25 |