| 注册证编号 | 粤械注准20232401425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼。 |
| 产品名称 | 血液分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DM-CAL-PF；包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准物主要由人红细胞、猪血（模拟血小板）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | DM-CAL-PF校准物适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液分析仪的PLT-F（荧光通道检测的血小板数目）参数的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
