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深圳市家康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182220589”基本信息
注册证编号粤械注准20182220589 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市家康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301
生产地址深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301;广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋
产品名称血压血糖测量仪
管理类别第二类
型号规格BG-A6、BG-A7、BG-A8
结构及组成/主要组成成分由主机和袖带组成。
适用范围/预期用途血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考;血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外),可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/15
生效日期2022/11/15
有效期至2028/5/20
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