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深圳市瑞图生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232210679”基本信息
注册证编号粤械注准20232210679 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋406
生产地址深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306
产品名称血细胞形态分析软件
管理类别第二类
型号规格Banaly-100、Banaly-200、Banaly-300
结构及组成/主要组成成分由软件安装光盘、加密狗组成。分析软件由用户登录、图像分析、系统设置、数据统计和质控管理模块组成。
适用范围/预期用途适用于白细胞、 红细胞、 血小板、 网织红细胞等进行形态识别和分类,并完成分析计数和存档。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2028/4/20
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