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深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401673”基本信息
注册证编号粤械注准20172401673 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称血细胞分析仪用质控物
管理类别第二类
型号规格包装规格:型号:LW-5Con ; 规格:低值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6; 中值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6; 高值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6; 套装:低值(3mL×1)+中值(3mL×1)+高值(3mL×1);低值(3mL×2)+中值(3mL×2)+高值(3mL×2)。
结构及组成/主要组成成分由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。
适用范围/预期用途适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/10/8
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