| 注册证编号 | 粤械注准20172401673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：型号：LW-5Con ； 规格：低值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 中值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 高值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 套装：低值（3mL×1）+中值（3mL×1）+高值（3mL×1）；低值（3mL×2）+中值（3mL×2）+高值（3mL×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
