| 注册证编号 | 粤械注准20202221732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区光谱中路11号2栋2单元1604房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道龙腾社区润东晟工业园1栋7层、2栋1层、3层A、5-7层、3栋2-4层（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OneTouch VerioVue |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含电池)和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度；检测人体毛细血管全血葡萄糖浓度可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；检测静脉全血中的葡萄糖浓度需由临床单位医护人员操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于新生儿血糖监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
