| 注册证编号 | 粤械注准20172220088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东乐心医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS602-B1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含电源模块、显示模块、存储模块、按键模块、检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、蓝牙模块）及2*AAA干电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测；该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
