| 注册证编号 | 粤械注准20242210584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 产品名称 | 血糖数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-BGMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：U盘（包含电子说明书）。 产品逻辑组成：本产品软件架构为B/S架构，由客户端、服务器端组成。服务器端：数据存储及管理，客户端模块有血糖工作台、患者管理、数据管理、血糖报警、数据统计、系统管理、质控管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血糖测量设备配合使用，对患者血糖数据进行接收、显示、管理和处理，无自动诊断功能。结果仅供临床参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
