| 注册证编号 | 粤械注准20222401217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JZ-100，规格：10支/瓶、 25支/瓶、50支/瓶，10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由PET（聚对苯二甲酸乙二酯）胶片、0.2M磷酸盐缓冲液、铁氰化钾50μg、葡萄糖脱氢酶2IU组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本新鲜指尖毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
