注册证编号 | 粤械注准20222402055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
产品名称 | 血栓调节蛋白(TM)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | L:5×0.5 mL、H:5×0.5 mL;L:5×1.0 mL、H:5×1.0 mL;L:3×3.0 mL、H:3×3.0 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | TM质控品L:低浓度TM抗原(重组);含BSA的Hepes缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L; TM质控品H:高浓度TM抗原(重组);含BSA的Hepes缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳麦科田的检测系统,在检测血栓调节蛋白(TM)项目时,进行质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/21 |
生效日期 | 2022/12/21 |
有效期至 | 2027/12/20 |