| 注册证编号 | 粤械注准20192400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品水平I |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5瓶/盒、8瓶/盒、10瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为高岭土、猪血浆,性状为粉末。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司生产的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司生产的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/27 |
| 生效日期 | 2019/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
