选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳优迪生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221086”基本信息
注册证编号粤械注准20232221086 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳优迪生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼;研发地址:深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
产品名称血栓弹力图仪
管理类别第二类
型号规格UD-T6600、UD-T6600T、UD-T6000、UD-T6400T、UD-T6400P
结构及组成/主要组成成分由主机、显示器、配套软件及相关附件组成,其中主机由检测单元、控制单元和数据采集单元组成,附件包括电源线。选配件有:移动推车及便携箱。
适用范围/预期用途本产品与优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用,利用凝固法, 对血液凝结过程中的物理特性:血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)等指标进行分析,用于临床上评估凝血及纤溶系统功能、判断血液样本的凝聚状态。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/20
生效日期2023/6/20
有效期至2028/6/19
相关证件推荐