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深圳沃德生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400124”基本信息
注册证编号粤械注准20212400124 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳沃德生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称血栓弹力图试验试剂盒(血小板—AA及ADP试剂)(凝固法)
管理类别第二类
型号规格型号:IADA2,规格:AA&ADP 4人份/盒、AA&ADP 8人份/盒、AA&ADP 10人份/盒、AA&ADP 16人份/盒。
结构及组成/主要组成成分名称 主要成分 试剂1 高岭土0.3mg/mL、Proclin300(0.03%)
适用范围/预期用途该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用, 评估服用了抗血小板药物例如阿司匹林、 氯吡格雷、替罗非班、依替巴肽、替格瑞洛后病人的血小板功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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