注册证编号 | 粤械注准20222400937 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 血栓弹力图试验(血小板—AA及ADP)试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:高岭土 R2试剂:氯化钙 A试剂:巴曲酶、活化十三因子 B试剂:腺苷-5’-二磷酸 C试剂:花生四烯酸 纯化水 普通杯测试杯(无色) A试剂测试杯(红色) B试剂测试杯(灰色) C试剂测试杯(蓝色) -- |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,用于血小板聚集功能的检测,主要评估了服用抑制血小板代谢的药物,如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 2027/7/18 |