| 注册证编号 | 粤械注准20222400937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP）试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：高岭土 R2试剂：氯化钙 A试剂：巴曲酶、活化十三因子 B试剂：腺苷-5’-二磷酸 C试剂：花生四烯酸 纯化水 普通杯测试杯（无色） A试剂测试杯（红色） B试剂测试杯（灰色） C试剂测试杯（蓝色） -- |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
