| 注册证编号 | 粤械注准20152400404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇研科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100条/筒。十一项尿试纸条：HY-11A、HY-11B、HY-11C、HY-11E、HY-11F、HY-11G、HY-11H、HY-11M、HY-11U,十项尿试纸条：HY-10A、HY-10B、HY-10C、HY-10D。 4条/盒。十一项尿试纸条：HY-11D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由塑料基片及试剂纸片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 十一项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）项目进行半定量检测；十项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）项目进行半定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
