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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182401026”基本信息
注册证编号粤械注准20182401026 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品
管理类别第二类
型号规格2×0.5mL;2×1.0mL ;包含水平1、水平2两种不同浓度。
结构及组成/主要组成成分血清淀粉样蛋白A;稳定剂
适用范围/预期用途本产品用于临床检验中血清淀粉样蛋白A系统的室内质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/4
生效日期2023/5/4
有效期至2028/11/28
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