注册证编号 | 粤械注准20202400328 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、荧光垫(含有SAA荧光结合物)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人SAA抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。稀释液成分为PBS缓冲液,吐温-20,ProclinTM300。ID卡含标准曲线。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/30 |
生效日期 | 2020/3/30 |
有效期至 | 2025/3/29 |