注册证编号 | 粤械注准20232400608 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 品峰(深圳)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901(902、903、909、910室) |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋 901(902、903、909、910室) |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、800测试/盒;校准品(选配):1×1mL+1×5mL;质控品(选配):L:1×2mL、H:1×2mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组成成分包括试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(含校准品稀释液)、质控品L、质控品H。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/13 |
生效日期 | 2023/4/13 |
有效期至 | 2028/4/12 |