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深圳无微华斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400821”基本信息
注册证编号粤械注准20202400821 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由检测卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中,检测卡由荧光垫(荧光标记SAA单克隆鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有SAA单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG羊源抗体)、吸水纸、底衬组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中淀粉样蛋白A(SAA)的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/27
生效日期2020/5/27
有效期至2025/5/26
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