注册证编号 | 粤械注准20202400821 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中,检测卡由荧光垫(荧光标记SAA单克隆鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有SAA单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG羊源抗体)、吸水纸、底衬组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中淀粉样蛋白A(SAA)的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/27 |
生效日期 | 2020/5/27 |
有效期至 | 2025/5/26 |