| 注册证编号 | 粤械注准20202400821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中，检测卡由荧光垫（荧光标记SAA单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有SAA单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG羊源抗体）、吸水纸、底衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中淀粉样蛋白A（SAA）的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
