注册证编号 | 粤械注准20212400416 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海格德生物科技(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604,深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 液体双试剂:R1:30ml×1,R2:6ml×1;R1:50ml×1,R2:10ml×1。校准品(选配):1.0mL×6 |
结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2和校准品组成。其中,R1含Tris缓冲液;R2含包被有鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒;校准品含血清淀粉样蛋白A。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人体血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/18 |
生效日期 | 2021/3/18 |
有效期至 | 2026/3/17 |