| 注册证编号 | 粤械注准20222401009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A （SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：S-II 包装规格：1×40人份/瓶、2×40人份/瓶、1×100人份/瓶、2×100人份/瓶、1×125人份/瓶、2×125人份/瓶、2×300人份/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼠抗SAA抗体结合乳胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
