注册证编号 | 粤械注准20212400265 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6楼(研发场所) |
生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产) |
产品名称 | 血气电解质分析仪用测定试剂(电极法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30人份、50人份、100人份、200人份、300人份 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 与血气电解质分析仪配套使用,用于体外定量测定人体全血(动脉血)样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pO2、pCO2项目。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/9 |
生效日期 | 2021/2/9 |
有效期至 | 2026/2/8 |