| 注册证编号 | 粤械注准20222400809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪用测定试剂（电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25e测试、30e测试、50e测试、60e测试、75e测试、90e测试、100e测试、120e测试、150e测试、180e测试、200e测试、300e测试、400e测试、450e测试、500e测试、600e测试、800e测试、1000e测试、1200e测试、1500e测试、2000e测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血气分析系统配套使用， 用于测定人体样本中的 pH 值、 二氧化碳分压（pCO2）、 氧分压（pO2）、 钠、钾、 氯和钙离子浓度分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
