| 注册证编号 | 粤械注准20152400356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1（低值）和水平2（高值）两个浓度。水平1：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6；水平2：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×6；1mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为糖化血红蛋白，来源于人红细胞，并含有防腐剂和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/4/29 |
| 生效日期 | 2015/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
