| 注册证编号 | 粤械注准20192400246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血管紧张素Ⅰ校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度血管紧张素Ⅰ的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。其中牛血清白蛋白来源于牛；血管紧张素Ⅰ来源于化学合成。 C0：牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 C1：血管紧张素I浓度约为2.5 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 C2：血管紧张素I浓度约为20 ng/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对血管紧张素Ⅰ检测项目进行校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
