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华瑞同康生物技术(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400488”基本信息
注册证编号粤械注准20172400488 [查看相关产品信息]
注册人名称华瑞同康生物技术(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
产品名称胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒(酶免疫点印迹化学发光法)
管理类别第二类
型号规格24人份、48人份、96人份。
结构及组成/主要组成成分由3瓶校准品,1张硝酸纤维素膜,抗TK1-IgY、生物素化抗IgY二抗、SA-HRP、ECL1、ECL2、稀释液、洗涤液、封闭剂各1瓶组成。
适用范围/预期用途适用于人血清胸苷激酶1浓度的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2026/8/24
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