注册证编号 | 粤械注准20162400458 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(半自动)、960人份/盒(全自动)、960人份/盒(1235专用)、1152人份/盒(1235专用)、960人份/盒(1235-1专用)、1152人份/盒(1235-1专用)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由Neo TSH校准品A~F、Neo TSH质控品、Neo TSH标记物、Neo TSH实验缓冲液、增强液、浓缩洗液和Neo TSH微孔反应板组成。(其中,96人份/盒(全自动)、960人份/盒(1235专用)和1152人份/盒(1235专用)包装规格不包括浓缩洗液和增强液组分)。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定新生儿滤纸干血样本促甲状腺激素的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/4/22 |
生效日期 | 2016/4/22 |
有效期至 | 2026/2/4 |