注册证编号 | 粤械注准20192400939 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802 |
产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由H-FABP检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有H-FABP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有H-FABP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/29 |
生效日期 | 2019/8/29 |
有效期至 | 2024/8/28 |