| 注册证编号 | 粤械注准20212061679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车（集成计算机，光引擎等）、显示器和导管连接单元（PIU）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
